300009安科生物详解精准医疗布局 中国CAR-T有望两年超车

【 时间:2018/4/13 8:46】



安科生物详解精准医疗布局 中国CAR-T有望两年超车
2018年04月13日 03:05 新浪综合


  证券时报记者 童璐

  “新药研发日新月异,CAR-T疗法是国内最可能弯道超车,赶上国际水平的。”对于备
受市场关注的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)研发和临床进展,安科生物(27.380,
0.26, 0.96%)董事长宋礼华昨日在业绩交流会上表示,凭借公司既有优势,致力于推动参股
子公司博生吉安科在国内CAR-T产业化中位居前列。

  CAR-T疗法被视为有望攻克癌症的“特种兵”。博生吉安科负责人杨林博士表示,公司
CAR-T申报进展顺利,“两期临床做完应该需要两年左右的时间”,他还就适应症、是否存
在技术专利等焦点问题回答投资者提问。

  在CAR-T领域“攻城略地”的背后,是安科生物绘制的精准医疗版图逐步成形。宋礼华
表示,安科生物多管齐下,在靶向治疗药物研发、基因检测、CAR-T、单抗(PD-1、HER-2、
抗VEGF)等方面完善精准医疗产业链。而在生物医药领域,随着生长激素水针申请纳入优先
审评,高毛利高增长的势头有望维持。

  2017年被公认为CAR-T疗法的“元年”。继美国FDA批准诺华等公司的CAR-T疗法美国上
市后,中国国内政策也随之落地。

  博生吉安科位列国内CAR-T研发的第一梯队。据董秘姚建平介绍,过去一年多的时间
内,博生吉安科与多家公司合作完成了数十例血液和淋巴瘤试验,同时完成了近30例的实体
瘤临床试验。

  市场对国内CAR-T 疗法的专利问题一直有所担忧。杨林坦言,国内CD20分子引起专利的
纠纷概率最低,但传统的CD19靶点更“强调安全性”。

  “对CD19、CD7这些靶点都比较看好的,有信心今年内把CD7报批。CD7准备申报适应症
和之前不一样,特点是CAR-T制备难度大、尽管患者比b细胞白血病要少,但临床价值可填补
空白。”杨林称,公司在这个领域研发较早,适应症上,目前可能会优先考虑肺癌或胰腺
癌。

  “南京传奇跟公司适应症和靶点都不同。安科有很好的销售队伍和医院资源,这是我们
的优势。”安科生物表示。据介绍,由于细胞制品是活细胞,必须在尽可能短的时间内生产
出高质量的CAR-T细胞制剂,产业化的重资产布局必不可少。

  数据显示,仅仅是血液瘤,中国就有100亿人民币的市场,若CAR-T在实体瘤治疗方面有
所突破,有望斩获全球千亿美元实体瘤市场。西南证券(4.360, -0.03, -0.68%)研报统计
称,截至2018年4月,中国有158个CAR-T在Clinicaltrials上注册的试验数排名全球第二,
以微弱差距仅次于美国,大幅领先欧洲和日本。

  从上市时就把超额募集资金投向肿瘤治疗的安科生物,近几年更通过参股和并购重组等
方式,除了CAR-T领域外,安科生物在其他精准诊疗领域尤其是肿瘤精准诊疗方面也频频落
子,产业链版图逐步清晰。

  据了解,继购得 PD-1 单抗及相关技术,涉足溶瘤病毒药物后,安科生物近期完成重组
贝伐珠单抗的临床研究批件及相关技术的购买。贝伐珠单抗在技术交接后很快启动了临床I
期,今年将完成一期并启动III期临床。

  “要尽快实现精准药物的研发和产业化,比如小分子靶向治疗药物、大分子抗体产业
化。”宋礼华表示,在肿瘤免疫治疗领域,目前已经做好了产业化基地建设,不排除继续引
进成熟品种和战略合作。

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  基因检测方面,“还在向前走,边走边做边看。”宋礼华表示,公司计划对全资子公司
中德美联旗下基因检测子公司进行股份改造,进一步激发其活力。

  值得注意的是,曾协助警方破获“白银案”的中德美联,在法医DNA鉴定领域一直占据
领军地位。今年以来各地公安部门都在加快推进Y库的建设,国内部分区域是全员建库,对
相关产品和技术服务的需求市场广阔。此外中德美联也会拓展现场快速检测、民用化发展、
毒品检测布局。

  此外,安科生物去年8月参股主营基因检测仪器研发生产的湖北三七七公司。据介绍,
一季度三七七和中德美联参与了多地政府部门的联合竞标,“效果不错”。

  宋礼华还表示,今年安科生物计划在合肥本部以外设立上海中心、华南中心,向国际化
迈步。未来三七七、中德美联等公司国际贸易板块放到上海,这对于提升安科生物整体形
象,缩短国际交流距离,和链接学术高地等都将起到促进作用。