300142沃森生物:13价肺炎结合疫苗产业化生产车间已建好,全力推进申报生产的相关工作,促进该疫苗产品早日上市销售

【 时间:2018/5/10 7:28】



沃森生物:13价肺炎结合疫苗产业化生产车间已建好
作者:来源:中国证券报·中证网2018-05-09 18:07


  中证网讯(记者 郭新志)沃森生物(300142)在5月9日发布的投资者关系活动记录表
中表示,该公司13价肺炎结合疫苗申报生产的相关审评工作正在进行中。该疫苗的产业化生
产车间已完全建好,公司会全力推进申报生产的相关工作,促进该疫苗产品早日上市销售。

  参与此次调研的共有11家机构,其中7家为买方,另外4家为卖方。

  据了解,13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球最畅销的疫苗,中国市场目前亦处于严重缺
货状态。沃森生物称,该公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的受众人群是6周龄到5岁龄,根
据我国适龄人口总量以及每年的新生儿增量数据来看,理论市场空间非常大。产品上市后的
销售额要看具体的渗透率,目前还不好预测,但一定是非常大的量。

  沃森生物的13价肺炎结合疫苗Ⅲ期临床试验已成功揭盲并于2018年1月21日获得了临床
试验报告。2018年2月1日,公司收到了国家药监总局出具的13价肺炎结合疫苗申报生产的
《受理通知书》,4月9日,公司13价肺炎结合疫苗正式纳入优先审评品种。

  此外,沃森生物表示,公司的二价HPV疫苗目前已处于Ⅲ期临床试验病例收集的最后阶
段,其产业化生产车间已经竣工,目前产业化进度居于国内领先。九价HPV疫苗于2018年初
获得了国家食品药品监督管理总局颁发的《药品临床试验批件》,目前,正在开展临床试验
现场准备的各项工作。

  同时,该公司二价HPV疫苗的研发和产业化获得了盖茨基金会500万美元的资金支持,并
与盖茨基金会达成了关于公司二价HPV疫苗承诺向国际大宗采购供货的意向。

  此外,沃森生物透露,该公司目前有3个单抗产品处于Ⅲ期临床研究阶段,分别是重组
抗HER-2人源化单克隆抗体、注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体和重组抗血管内皮
生长因子人源化单克隆抗体注射液,三个产品目前均在开展病例入组的各项工作。另外公司
尚有6个单抗品种处在临床研究和申报临床的不同阶段。