603707健友股份:获得美国依诺肝素钠注射液USP药品注册批件

【 时间:2019/12/2 7:26】



健友股份:获得美国依诺肝素钠注射液USP药品注册批件
作者:戴小河

2019-12-01 17:31来源:中国证券报·中证网


  中证网讯(记者 戴小河)健友股份(603707)12月1日晚间公告称,获得美国依诺肝素钠
注射液USP药品注册批件。

  依诺肝素钠注射液USP主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别
是与骨科或普外手术有关的血栓形成。治疗已形成的深静脉血栓,伴或不伴有肺栓塞,临床症
状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗
死,与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。

  2014年5月30日,公司就该药品的30mg/0,3mL、40mg/0,4mL、60mg/0,6mL、 80mg/0,8mL、
100mg/mL、120mg/0,8mL、 150mg/mL七个规格,首次向美国FDA提交注册申请,并于2014年12
月12日获得受理,公司于2019年11月29日收到美国FDA最终批准。

  截至目前,公司在该产品研发项目已投入研发费用约人民币12296.60万元。